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中药提取物的详细分类

作者:植物提取物 浏览量:10 来源:植物提取物生产厂家 时间:2022-04-25 13:53:22

信息摘要:

中药提取物根据不同的目的或要求可以进行多种方式的分类。例如:根据中药提取物的用途不同可以分为:药用中药提取物、保健品用中药提取物,食品用中药提取物,兽用中药提取物,日化产品用中药提取物等;根据提取溶媒可以分为:水提取物、乙醇提取物、乙酸乙酯提取物等;根据溶解性能可分为水溶性提取物、脂溶性提取物等;

      中药提取物根据不同的目的或要求可以进行多种方式的分类。例如:根据中药提取物的用途不同可以分为:药用中药提取物、保健品用中药提取物,食品用中药提取物,兽用中药提取物,日化产品用中药提取物等;根据提取溶媒可以分为:水提取物、乙醇提取物、乙酸乙酯提取物等;根据溶解性能可分为水溶性提取物、脂溶性提取物等;除这些常见分类外还有以下几种分类:

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一、按组方分类

     根据中药材配方可分为单味中药提取物和复方中药提取物,目前国际上普遍应用的是单味提取物,由于单一植物提取物应用效果上的局限性,近两年复方(混合)提取物迅速发展,1999年美国场销售的植物提取物产品中复方(混合)达到了39.6%;在1999年美国出版的《液体草药提取物安全有效使用指南》一书中收载了51个复方。目前国内、国际市场需求的复方提取物较多,如补中益气方提取物、润肠通便方提取物等。多数为根据客户要求定制提取生产。

二、按态分类

      中药提取物含水(或溶剂)量不同,其形态也不一样,据此可分为干提取物(或固体提取物)、液体提取物(提取液)、软提取物(浸膏或流浸膏)等。《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,并分为液态提取物(Liquid Extracts)软提取物(SoltExtracts)和干提取物(DryEx- tracts)三类。与中国药典“流浸膏剂”和“浸膏剂”相类似,即指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而成的制剂,流浸膏剂通常用渗流法制备,而浸膏剂以煎煮法或渗漉法制备。中草药提取物用于汤剂时,与流浸膏剂、浸膏剂、颗粒剂无根本区别。具体提取成哪种形态,可根据所要生产的成品剂型来确定,比如口服片剂、颗粒剂、粉剂、丸剂等可选择提取成干提取物(一般为粉状),以便于生产需求。成品为口服液,膏剂,贴剂,涂抹,喷雾剂等可以提取为液体提取物(提取液)或软提取物(浸膏或流浸膏)。没有固定为某种形态具体根据生产需求来定。

三、按中药活性物质的纯化程度分类

       根据活性物质纯化的程度可分为有效浸膏(或粗提取物)、有效部位(又可分为多糖类、黄酮类、蒽醒类、挥发油类等)、有效部位群、有效成分(或单体化合物)。有效成分是具有一定的生物活性,对疾病能产生有效作用的单体化合物,如白藜芦醇、石杉碱甲等;有效部位是某类有效成分,如:绿原酸、连翘苷、总黄酮、大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素等;有效部位群是两个或两个以上有效部位的和。我国1999年发布的《新药审批办法》中,将中药或复方中提取的有效成分列为一类新药,将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。有学者提出:根据药用目的,将中药制成特定的有效部位提取物,直接用作生产中成药的原料,有效部位提取物将是中药原料的主要类型。

四、按质量的量化水平分类

       欧洲的一些草药专家根据提取物的质量的量化水平分为:完全提取物(Full Extracts)量化提取物(Quuntified Extracts)、标准化提取物(Standardized Extracts)。并给出了下述建议性定义:量化提取物指所含特定成分(单一或复合物)不能或不独立地发挥治疗和临床作用的提取物,这些组分的含量分析偏差应不超过规定量分析偏差应不超过规定量的±25%,量化成分的调整可通过非活性成分的适量加减或同一原药材的不同浓度的提取物来获得。标准提取物指含有能独立地发挥治疗和临床作用的特定成分(单一或复合物)的提取物,这些成分的含量分析偏差应不超过规定量的±10%,其标准化可通过用非活性成分稀释或加入同种原材料的不同浓度的提取物来实现。同时提出纯化提取物(Purified Extracts)的概念,即特定成分的含量已通过纯化工艺得到提高的提取物,纯化提取物可包括标准纯化提取物和量化纯化提取物。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物如银杏叶、缬草、锯齿棕和紫锥菊提取物等。《欧洲药典》2000 年增补版中收载了 3 种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物。

五、按作用与功效分类

       目前国际上流行的草药提取物有近 100种,按其作用和功效可分为: 

  1. 抗抑郁剂;贯叶连翘提取物、卡瓦胡椒提取物、缬草提取物等。

  2. 抗氧化剂:葡萄籽提取物、绿茶提取物、松树皮提取物等。

  3. 免疫调节剂:紫锥菊提取物、灰树花提取物、人参提取物、刺五加提取物、绞股蓝提取物、黄芪提取物、灵芝提取物等。

  4. 镇静剂:缬草提取物、啤酒花提取物等。

  5. 植物雌激素与妇女保健类:当归提取物、红车轴草提取物、黑升麻提取物、大豆提取物(大豆异黄酮)等。

  6. 减肥类:荷叶提取物、积实提取物、山楂提取物、白芸豆提取物等。运动营养类:英蔡提取物、枳实提取物等。

  7. 护肝类:水飞蓟提取物、五味子提取物、葛根提取物等。

  8. 改善心血管系统功能类:银杏叶提取物、丹参提取物、莲子心提取物、红景天提取物等。

  9. 改善记忆类:千层塔提取物、积雪草提取物等。

  10. 抗病原微生物类:大蒜提取物、白柳皮提取物、北美黄连提取物、石榴皮提取物、博落回提取物等。

  11. 男性保健类;淫羊藿提取物、肉苁蓉提取物、黄精提取物、山药提取物、枸杞提取物等。

  12. 除着功能甜味剂:甘草提取物、甜叶菊提取物等。

      很显然,以草药提取物作为草药制成品的原料是专业化、集约化、产业化发展的要求;以标准化中药提取物作为中成药的“处方原料”,是使中成药质量趋于稳定均一的有效途径,是中药规范化、标准化、现代化的要求。将中药材、中药片、中药提取物和中成药纳入现代中药的理念充分反映了中药及天然药物的发展要求,我国的中药生产也将分化为:中药材生产、中药饮片生产、中药提取物生产和中成药生产。为实现对中药产品的良好的质量控制,我国已制订药品生产质量管理规范(Good Minufacture PacticeMP)和中药材生产质量管理规范(Good AgriculturlPracticeGAP):中药提取是中药制剂中工艺技术和质量控制的关键,生产过程往往较复杂,生产周期较长,其生产方法、物料、设备、环境条件等与制剂产品有相当大的差异,其质量管理标规范(Good ExtractingPractice,GEP)或指南,实际上ICH已于2000年出台了《原料药的GMP指南》(Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients);中药饮片是我国传统中药的独特组成部分,制订完善的中药饮片生产质量管理规范(Good Processing Practice,GPP)或指南也是必要的。中药提取物也将变成现代中药产品。

 

      参考文献《中草药提取物》-中国医药科技出版社2004年7月第一版

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